国家食品药品监督管理总局医疗器械监管部门2015年4月8日发布关于印发《体外诊断试剂抽验工作方案》的通知
国家食品药品监督管理总局医疗器械监管部门发布食药监械监便函〔2015〕37号文件,关于印发《体外诊断试剂抽验工作方案》的通知。该通知指出:为全面了解体外诊断试剂质量安全状况,切实加强相关产品监管,保障产品质量安全,根据《食品药品监管总局办公厅关于印发体外诊断试剂质量评估和综合治理工作方案的通知》(食药监办械监〔2015〕55号)要求,组织制定了《体外诊断试剂抽验工作方案》。将安排相关单位和部门,对体外诊断试剂生产、经营和使用环节的体外诊断试剂进行抽验,以保证人民群众健康得到保障。