国家总局发布《医疗器械冷链（运输、贮存）管理指南的公告》（2016年第154号）

2016年9月22日，国家总局发布《医疗器械冷链（运输、贮存）管理指南的公告》（2016年第154号）。

CFDA发表公告指出，为了加强医疗器械质量监督管理，医疗器械生产经营企业和使用单位在运输与贮存过程中使产品符合其说明书和标签标示的特定温度要求，根据《医疗器械管理条例（国务院令第650号）》与《医疗器械经营监督管理办法》（CFDA第18号令），总局组织制定了《医疗器械冷链（运输、贮存）管理指南》。

总局制定的《医疗器械冷链（运输、贮存）管理指南》详尽并明确了冷链管理医疗器械，在运输与贮存过程中需要按照说明书和标示要求进行冷藏、冷冻管理的医疗器械，在其生产、经营和使用过程中全面的质量管理。

《医疗器械冷链（运输、贮存）管理指南》自公布之日起施行。